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临床前药理临床前药理研究员
岗位职责
1. 负责项目相关药物文献调研及跟进 ;
2. 负责药物研发项目体外和体内药效、DMPK和毒理安评试验和临床前开发试验,包括文献调研、试验方案制定和执行,试验结果整理和分析,研究报告审核等,针对实验存在的问题,及时调整实验方案或制定解决策略 ;
3. 负责试验外包CRO的调研,合同及实验管理 ,参与并监督实验过程按照实验方案进行,对外做好与CRO良好沟通,对内做好和各部门的工作协调工作,确保负责的研究项目能按时完成;
4. 负责临床前药理毒理申报资料的撰写,并配合注册完成IND和NDA申报;
任职要求
1. 拥有药理学、毒理学、生化药学或药物代谢动力学等相关专业本科以上学历;有新药临床前药理毒理和临床药理评价工作经验者优先;
2. 一年以上非临床研究相关工作经验;
3. 熟悉药理毒理学相关实验方法,熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规;
薪酬范围:面议
1. 负责项目相关药物文献调研及跟进 ;
2. 负责药物研发项目体外和体内药效、DMPK和毒理安评试验和临床前开发试验,包括文献调研、试验方案制定和执行,试验结果整理和分析,研究报告审核等,针对实验存在的问题,及时调整实验方案或制定解决策略 ;
3. 负责试验外包CRO的调研,合同及实验管理 ,参与并监督实验过程按照实验方案进行,对外做好与CRO良好沟通,对内做好和各部门的工作协调工作,确保负责的研究项目能按时完成;
4. 负责临床前药理毒理申报资料的撰写,并配合注册完成IND和NDA申报;
任职要求
1. 拥有药理学、毒理学、生化药学或药物代谢动力学等相关专业本科以上学历;有新药临床前药理毒理和临床药理评价工作经验者优先;
2. 一年以上非临床研究相关工作经验;
3. 熟悉药理毒理学相关实验方法,熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规;
薪酬范围:面议

临床监查员(CRA)
岗位职责
1.主要负责临床试验部项目实施,接受上级主管交代的项目后,按照临床研究的不同阶段制定监查计划;
2.撰写临床研究方案、CRF及研究者手册限草案等资料、安排、沟通、协调及相关文件变更;
3.选择试验中心、研究者,与PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件;
4.签订协议,分中心启动
5.临床试验的监查,配合临床试验的稽查、核查;
任职要求
1.学历:本科、硕士;
2.专业:临床医学、临床药学、药学等;
3.至少1-2年以上临床试验项目经验;
4.英语听说读写熟练;
5.具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力;吃苦耐劳、接受经常出差.
薪酬范围:面议
1.主要负责临床试验部项目实施,接受上级主管交代的项目后,按照临床研究的不同阶段制定监查计划;
2.撰写临床研究方案、CRF及研究者手册限草案等资料、安排、沟通、协调及相关文件变更;
3.选择试验中心、研究者,与PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件;
4.签订协议,分中心启动
5.临床试验的监查,配合临床试验的稽查、核查;
任职要求
1.学历:本科、硕士;
2.专业:临床医学、临床药学、药学等;
3.至少1-2年以上临床试验项目经验;
4.英语听说读写熟练;
5.具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力;吃苦耐劳、接受经常出差.
薪酬范围:面议

QA
岗位职责
1、负责对各部门标准操作规程的执行情况进行监督,及时发现并纠正操作过程中不符合标准操作规程的现象,并制定相应的预防措施;
2、负责对原辅料供应商、采购、入库、检验、放行的全过程进行监督,确保执行的所有操作均符合标准操作规程的规定;
3、负责编制验证主计划,并对生产工艺、公用系统、分析方法等的验证及设备确认的实施过程进行监督。
4、负责对不合格的中间产品处理意见进行审批,并监督处理;
5、负责对GMP相关的记录进行审核;
6、发现生产过程重大问题及时向QA负责人反映,并调查原因,撰写调查报告。
任职要求
1、药学、生物工程、生物制药、制药工程和化工工程与工艺等相关专业,本科及以上学历;
2、能够熟练使用常用办公软件Excel、Word、PPT;
3、做事认真,具有吃苦耐劳精神。
薪酬范围:面议
1、负责对各部门标准操作规程的执行情况进行监督,及时发现并纠正操作过程中不符合标准操作规程的现象,并制定相应的预防措施;
2、负责对原辅料供应商、采购、入库、检验、放行的全过程进行监督,确保执行的所有操作均符合标准操作规程的规定;
3、负责编制验证主计划,并对生产工艺、公用系统、分析方法等的验证及设备确认的实施过程进行监督。
4、负责对不合格的中间产品处理意见进行审批,并监督处理;
5、负责对GMP相关的记录进行审核;
6、发现生产过程重大问题及时向QA负责人反映,并调查原因,撰写调查报告。
任职要求
1、药学、生物工程、生物制药、制药工程和化工工程与工艺等相关专业,本科及以上学历;
2、能够熟练使用常用办公软件Excel、Word、PPT;
3、做事认真,具有吃苦耐劳精神。
薪酬范围:面议
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